硬酯酸镁的作用(硬酯酸镁的作用与用途)
硬酯酸镁的作用与用途
主要用于生产硬脂酸盐:硬脂酸钠、硬脂酸镁、硬脂酸钙、硬脂酸铅、硬脂酸铝、硬脂酸镉、硬脂酸铁、硬脂酸钾。 广泛用于制化妆品
硬脂酸镁的作用与用途
1、硬脂酸镁能溶于热的水和乙醇。
2、硬脂酸镁不可燃,主要用于药片的润滑脱模剂,也可用作化妆品的配料以及与钙皂、锌皂配合用于聚氯乙烯的稳定剂和油漆的催干剂。
3、硬脂酸镁用量的多少可直接影响片剂的弹性形变,当润滑剂用量较小时,其弹性形变的比例也较小,因此,添加适量的润滑剂,可使片剂具有良好的流动性和可压性。
硬镁酸酯是什么
硬脂酸盐,指硬脂酸钠等这些由硬脂酸和无机盐结合的化合物。
而硬脂酸酯的令一部分则是硬脂酸和醇等有机物结合的化合物
硬脂酸镁的用途和功能是什么
硬脂酸镁是不溶的,但它表现为强碱性。将硬脂酸镁混悬在水中,测一下pH值就清楚了。
硬酯酸镁的功效
硬脂酸镁影响物料可压性的多种因素
用量、混合时间 硬脂酸镁混合时间过长,均会导致润滑过度,降低物料可压性,同时疏水性的硬脂酸镁会影响水分的毛细管作用,阻碍水分渗入片芯,导致崩解和溶出变慢。
在某些情况下,因硬脂酸镁的作用引起的溶出速度降低,可在处方中加入高膨胀性的崩解剂来解决。 固体颗粒在和硬脂酸镁混合的过程中,硬脂酸镁粉末首先会以类似吸附的方式在颗粒表面形成均匀的吸附膜。 继续混合后,均匀分布在颗粒表面的硬脂酸镁则可能会发生分层或去团聚,使吸附在颗粒表面的硬脂酸镁颗粒破碎,导致硬脂酸镁对颗粒表面的覆盖率增大。
随着混合时间的增加,当硬脂酸镁颗粒单层地分布于颗粒的表面,覆盖率将达到最大。 硬脂酸镁在颗粒表面的覆盖率大小,可改变颗粒表面的性质,从而会影响颗粒的表观和内在性质。 在后续的压片或胶囊填充工序中,由于硬脂酸镁具有疏水性,更大的表面覆盖率会为颗粒带来更强的疏水性,
硬酯酸镁的作用与用途是什么
硬脂酸镁是一种混合物。 主要成分由硬脂酸镁和棕榈酸镁按不定比例组合的混合体。另可含少量油酸镁和7%的氧化镁。
硬脂酸镁在制剂中的作用
在我国食品添加剂最新国标GB2760-2011中——
(1)β-环状糊精可作为增稠剂(未提及糊精);
(2)硬脂酸镁可以作为胶基糖果中基础剂物质及其配料的成分,也可以用作乳化剂、抗结剂,用于蜜饯凉果,可可制品、巧克力和巧克力制品(包括代可可脂巧克力及制品)以及糖果。
(3)微晶纤维素可以作为抗结剂、增稠剂、稳定剂,可在各类食品中按生产需要适量使用。
硬脂酸镁在片剂的作用
(一)裂片:片剂发生裂开的现象叫做裂片(常发生顶裂或腰裂) 产生原因:片剂的弹性复原率(与物料性质有关)及压力分布不均匀是主要原因。另外,粘合剂不当或用量不足、细粉过多、颗粒过干、加压过快均会造成裂片。 解决方法:换用塑性大的辅料,适度干燥,选择合适粘合剂与用量,减少细粉等。 (二)松片:指片剂的硬度不够,稍加触动即散碎的现象称为松片。 产生原因:与压力及粘合剂的用量等诸多因素有关。 解决方法:调整压力和适当增加粘合剂。 (三)粘冲:指片剂表面被冲头粘去一薄层或一小部分,造成片面粗糙不平或有凹痕的现象。 产生原因:颗粒不够干燥或物料易于吸潮、润滑剂选择不当或用量不足,以及冲头表面锈蚀或刻字粗糙不光等。 解决方法:应根据实际情况而定。 (四)片重差异超限:片剂的重量超出药典规定的重量差异允许的范围。 产生原因:①颗粒的流动性不好;②细粉过多或颗粒不均匀;③加料斗内物料时多时少;④冲头与模孔吻合不好。 解决方法:改善物料流动性等。 (五)崩解迟缓:指片剂不能在药典规定的时限内完全崩解或溶解 1.崩解机理 (1)片剂中可溶性成分多,因溶蚀而崩解; (2)“固体桥”溶解,结合力消失; (3)泡腾剂产气作用; (4)吸水膨胀(多数片剂)。 (5)润湿热 2.影响崩解的因素 毛细管理论公式:L2 = Rγcosθ/2η.t 式中L:液体渗入毛细管的距离;R:毛细管半径;γ:液体的表面张力;θ:液体与毛细管的接触角;η:液体的黏度,t:时间。由公式可知,影响介质渗入的主要参数有:毛细管数量(孔隙率)、毛细管半径、液体表面张力与接触角。对四参数产生影响的主要因素是以下几方面 (1)原辅料的可压性:原辅料的可压性好,片剂的崩解性能差,适量加入淀粉可增大片剂的空隙率,增加吸水性,有利于片剂的崩解; (2)颗粒的硬度:颗粒的硬度小影响片剂的孔隙率,近而影响片剂的崩解; (3)压片力:压力大,片剂的孔隙率及孔隙径小,片剂崩解速度慢; (4)表面活性剂:加入表面活性剂,改变物料的疏水性,增加润湿性,有利于片剂的崩解; (5)润滑剂:使用疏水性强的润滑剂,水分不易进入片剂,不利于片剂的崩解,硬脂酸镁; (6)粘合剂与崩解剂:粘合力越大,崩解时间越长,黏合剂粘合力大小顺序:明胶>阿拉伯胶>糖浆>淀粉浆。 (7)崩解剂:见崩解剂部分。 (8)贮存条件:贮存环境的温度与湿度影响片剂的崩解。 (六)溶出超限:片剂在规定的时间内未能溶出规定量的药物,即为溶出超限或称为溶出度不合格。 溶出理论:溶出服从Noyes-Whitney方程:dc/dt=kSCs dc/dt为溶出速度;k为溶出速度常数;s为溶出质点暴露于介质的表面积;cs为药物的溶解度。 由公式说明,产生溶出超限的原因是:崩解迟缓;药物难溶。 解决方法: (1)物微粉化:s值增大; (2)制备研磨混合物:疏水性药物与水溶性或亲水性材料研磨混合,改变药物的润湿性; (3)制成固体分散体:改变药物的粉散状态,s值增大,有利于药物的溶出; (4)吸附于载体后压片:药物以分子态形式被吸附在载体表面,有利于溶出。 (七)片剂含量不均匀 所有造成片重差异过大的因素,均可造成片剂中药物含量不均匀,此外小剂量片药物含量不均匀的主要原因是: 1.混合不均匀 (1)主药与辅料量的配比悬殊: (2)主药与辅料粒子大小相差悬殊: (3)粒子的表面粗糙不易混匀: (4)由于颗粒大小不等而对药液的吸收量不同。 2.可溶性成分在干燥过程中的迁移