外科手术器械作用(外科手术器械作用有哪些)

外科手术器械作用有哪些

又称血管钳，是基础外科手术器械“四大类”中最主要的产品之一，它的作用是在施行手术时，用来安全可靠地夹持血管止住出血，同时不给血管壁带来重大的损伤，它是外科手术中极为重要而不可缺少的基础器械。

手术器械及作用

手术器械是指在临床手术中所使用的医疗器械，除常规手术器械外，还有一些专科用的器械：骨科、泌尿科、妇产科、烧伤科、整形外科、脑外科、心胸外科、普外科等等。例如： 取环钳主要用于妇科在取节育环时使用。取皮机主要用于烧伤科，当患者大面积烧伤需要皮肤移植时，取自体皮时必用。吸引管的种类很多，有用于骨科、脑外科、妇产科、泌尿科及胸外科等。胸腹吸引管主要用于胸外科及普外科在临床手术中起吸引流作用。

外科手术常用的器械有哪些

一、外科手术需要的设备

煮沸消毒器6具、高压灭菌器1〜2具、电热恒温千燥箱1〜2个。

二、外科手术需要的手术器械

手术常规器械6套、橡皮手套10〜20双、各种注射器各10具。

三、外科手术需要的其他辅助用品

敷料剪6把、纱布1〜2包、脱脂棉2包、贮槽6个、搪瓷盘6个、米尺6 个、75%酒精、5%碘酊、带盖瓷杯12个、喷雾器3具、清扫工具、术部常规处 理器械6套、7%硫化钠溶液、手术巾6块、常用防腐消毒药、泡手桶1〜3个、 洗手盆12个、指甲刷6个、手术衣、帽子、口罩和毛巾等。

外科手术器具有哪些

医疗器械的名称众多，品规更多。

例如有：1.一次性使用无菌注射器；2.沙布；3.棉签；4.绷带；5.医用口罩；6.手术服；7.手术刀；8.医用x射线仪；9.超声波仪；9.医用激光仪；10.呼吸仪等等。

医疗器械分为一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械。国家对各类医疗器械的研制、生产、经营和使用，都有严格的管理要求。

外科手术器械作用有哪些种类

1.医用剪刀

外科手术器械名称。用于剪除胬肉、血筋、皮、膜等，多用钢铁制成。

2.家用剪刀

在加工技术中采用了钒的金属特性，钒是钢铁工业重要的合金添加剂。钒可提高钢的强度、韧性、延展性和耐热性，一般家庭使用这种剪刀可以免除修磨剪刀刀轫的。

3.纱剪

修剪手缝和机缝线头都有用的剪刀。常用服装专用工具，剪丝线和薄纱薄布比较锋利。手持工具，结构轻巧，使用方便。

4.理发剪

常用于理发店，给客户剪头时使用

5.裁缝剪

才有优质钢材制作而成，主要应用在裁剪布料上，经过真空炉高温热处理，钢口更加坚硬、锋利无比

外科手术器械的作用

第一条

为规范医疗器械分类，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规则。

第二条

医疗器械是指：单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需的软件。其使用目的是：

(一)疾病的预防、诊断、治疗、监护或者缓解。

(二)损伤或残疾的诊断、治疗、监护、缓解或者补偿。

(三)解剖或生理过程的研究、替代或者调节。

(四)妊娠控制。

其用于人体体表及体内的作用不是用药理学、免疫学或代谢的手段获得，但可能有这些手段参与并起一定辅助作用。

第三条

本规则用于指导《医疗器械分类目录》的制定和确定新的产品注册类别。

第四条

确定医疗器械分类，应依据医疗器械的结构特征、医疗器械使用形式和医疗器械使用状况三方面的情况进行综合判定。

医疗器械分类的具体判定可以依据《医疗器械分类判定表》(见附件)进行。

第五条

医疗器械分类判定的依据

(一)医疗器械结构特征

医疗器械的结构特征分为：有源医疗器械和无源医疗器械。

(二)医疗器械使用形式

根据不同的预期目的，将医疗器械归入一定的使用形式。其中：

1、无源器械的使用形式有：药液输送保存器械；改变血液、体液器械；医用敷料；外科器械；重复使用外科器械；一次性无菌器械；植入器械；避孕和计划生育器械；消毒清洁器械；护理器械、体外诊断试剂、其他无源接触或无源辅助器械等。

2、有源器械的使用形式有：能量治疗器械；诊断监护器械；输送体液器械；电离辐射器械；实验室仪器设备、医疗消毒设备；其他有源器械或有源辅助设备等。

(三)医疗器械使用状态

根据使用中对人体产生损伤的可能性、对医疗效果的影响，医疗器械使用状况可分为接触或进入人体器械和非接触人体器械，具体可分为：

1、接触或进入人体器械

(1)使用时限分为：暂时使用；短期使用；长期使用。

(2)接触人体的部位分为：皮肤或腔道；创伤或体内组织；血液循环系统或中枢神经系统。

(3)有源器械失控后造成的损伤程度分为：轻微损伤；损伤；严重损伤。

2、非接触人体器械

对医疗效果的影响，其程度分为：基本不影响；有间接影响；有重要影响

第六条

实施医疗器械分类的判定原则

(一)实施医疗器械分类，应根据分类判定表进行。

(二)医疗器械分类判定主要依据其预期使用目的和作用进行。同一产品如果使用目的和作用方式不同，分类应该分别判定。

(三)与其他医疗器械联合使用的医疗器械，应分别进行分类；医疗器械的附件分类应与其配套的主机分离，根据附件的情况单独分类。

(四)作用于人体几个部位的医疗器械，根据风险高的使用形式、使用状态进行分类。

(五)控制医疗器械功能的软件与该医疗器械按照同一类别进行分类。

(六)如果一个医疗器械可以适用二个分类，应采取最高的分类。

(七)监控或影响医疗器械主要功能的产品，其分类与被监控和影响器械的分类一致。

(八)国家药品监督管理局根据工作需要，对需进行专门监督管理的医疗器械可以调整其分类

第七条

国家药品监督管理局主管医疗器械分类工作。依据《医疗器械分类目录》不能确定医疗器械分类时，由省级药品监督管理部门根据《医疗器械分类规则》进行预先分类，并报国家药品监督管理局核定

第八条

本规则下列用语的含义是：

(一)预期目的：指产品说明、标签或宣传资料载明的，使用医疗器械应当取得的作用。

(二)风险：导致人体受伤害的危险发生的可能性及伤害的严重程度。

(三)使用期限：

1、暂时：器械预期的连续使用时间在24小时以内；

2、短期：器械预期的连续使用时间在24小时以上30日以内；

3、长期：器械预期的连续使用时间超过30日；

4、连续使用时间：器械按预期目的，没有间断地实际发生作用的时间。

(四)使用部位和器械：

1、非接触器械：不直接或间接接触患者的器械。

2、表面接触器械：包括与以下部位接触的器械：

(1)皮肤：仅接触未受损皮肤表面的器械；

(2)粘膜：与粘膜接触的器械；

(3)损伤表面：与伤口或其它损伤体表接触的器械。

3、外科侵入器械：借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：

(1)血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；

(2)组织/骨/牙质：侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料；

(3)血液循环：接触血液循环系统的器械。

(五)植入器械：任何借助外科手术，器械全部或者部分进入人体或自然腔道中；在手术过程结束后长期留在体内，或者这些器械部分留在体内至少30天以上，这些器械被认为是植入器械。

(六)有源器械：任何依靠电能或其它能源而不是直接由人体或重力产生的能源来发挥其功能的医疗器械。

(七)重复使用外科器械：指器械用于外科手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹或类似的手术过程，不连接任何有源器械，通过一定的处理可以重新使用的器械。

(八)中枢循环系统：指人体血液循环中的肺动脉、主动脉、冠状动脉、颈动脉、脑动脉、心脏静脉、上大腔静脉、下大腔静脉。

(九)中枢神经系统：指大脑、脑膜、脊髓

第九条

本规则由国家药品监督管理局负责解释

第十条

本规则自2000年4月10日起执行。

外科手术器械作用有哪些方面

手术室无菌器械包分类表條萊垍頭

活检包：1套頭條萊垍

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

窥 器 个 1 弯 盘 个 1萊垍頭條

活检钳 把 1 指示卡 个 1萊垍頭條

卵圆钳 把 1 治疗巾 块 1萊垍頭條

宫颈钳 把 1 包 布 块 1萊垍頭條

缝合包：1套萊垍頭條

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量垍頭條萊

止血钳 把 6 小拉钩 个 2萊垍頭條

剪 刀 把 2 组织钳 把 2垍頭條萊

持针器 把 1 弯 盘 个 1頭條萊垍

齿 镊 把 1 指示卡 个 2萊垍頭條

刀 柄 把 1 治疗巾 块 1萊垍頭條

刀 片 个 1 包 布 块 1萊垍頭條

腋嗅包：1套頭條萊垍

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量垍頭條萊

止血钳 把 4 无齿镊 个 1萊垍頭條

剪 刀 把 1 组织钳 把 2萊垍頭條

持针器 把 1 刮 匙 把 1萊垍頭條

齿 镊 把 1 指示卡 个 2條萊垍頭

刀 柄 把 1 治疗巾 块 1頭條萊垍

刀 片 个 1 包 布 块 1萊垍頭條

弯 盘 个 1萊垍頭條

修复包：2套頭條萊垍

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量垍頭條萊

止血钳 把 4 拉 钩 个 4萊垍頭條

剪 刀 把 2 弯 盘 个 1萊垍頭條

持针器 把 1 指示卡 个 2頭條萊垍

齿 镊 把 1 治疗巾 块 1垍頭條萊

无齿镊 个 1 包 布 块 1萊垍頭條

钳刮：2套萊垍頭條

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量條萊垍頭

窥 器 个 1 扩张器 个 4條萊垍頭

宫颈钳 把 1 吸 管（5、6、7、8号） 个 4萊垍頭條

探 针 个 1 弯 盘 个 1萊垍頭條

刮 匙 个 2 指示卡 个 1萊垍頭條

镊 子 把 1 治疗巾 块 1條萊垍頭

卵圆钳 把 2 包 布 块 1條萊垍頭

环包：5套萊垍頭條

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量垍頭條萊

窥 器 个 1 放环叉 个 1萊垍頭條

宫颈钳 把 1 弯 盘 个 1萊垍頭條

探 针 个 1 指示卡 个 1萊垍頭條

卵圆钳 把 2 治疗巾 块 1萊垍頭條

扩张器 个 1 包 布 块 1垍頭條萊

取环钩 个 1頭條萊垍

通液包：4套萊垍頭條

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

窥 器 个 1 止血钳 把 1萊垍頭條

宫颈钳 把 1 弯 盘 个 1萊垍頭條

探 针 个 1 指示卡 个 1垍頭條萊

卵圆钳 把 2 治疗巾 块 1萊垍頭條

扩张器 个 1 包 布 块 1萊垍頭條

人流包：10套萊垍頭條

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

窥 器 个 1 吸 管（5、6、7、8号） 个 4萊垍頭條

宫颈钳 把 1 弯 盘 个 1萊垍頭條

探 针 个 1 指示卡 个 1萊垍頭條

卵圆钳 把 2 治疗巾 块 1萊垍頭條

扩张器4号----9号 个 11 包 布 块 1萊垍頭條

刮 匙 个 1萊垍頭條

剖宫产器械包：2套萊垍頭條

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量頭條萊垍

止血钳14cm 把 4 三角针11x28 个 1頭條萊垍

止血钳16cm 把 4 三角针11x34 个 1條萊垍頭

止血钳18cm 把 2 圆 针11x34 个 1條萊垍頭

组织钳 把 6 圆 针11x28 个 1萊垍頭條

持针器18cm 把 2 圆 针6x24 个 1萊垍頭條

组织剪18cm 把 2 纱布垫 个 8萊垍頭條

布巾钳 把 2 纱布块 个 11萊垍頭條

卵圆钳 把 2 托盘套 个 1條萊垍頭

大S拉钩 把 1 不锈钢盆 个 2萊垍頭條

组织拉钩 把 2 刀 柄4号 个 2頭條萊垍

直角拉钩 把 1 刀 片 个 2萊垍頭條

膀胱拉钩 把 1 弯 盘 个 1萊垍頭條

压肠板 个 1 指示卡 个 1萊垍頭條

齿 镊 个 1 治疗巾 块 2垍頭條萊

无齿镊 个 1 器械单 块 1頭條萊垍

扩张器 个 1 包 布 块 1垍頭條萊

线 剪18cm 把 1萊垍頭條

全切小包：1套垍頭條萊

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

中S拉钩 把 1 弯 盘 个 1萊垍頭條

小S拉钩 把 1 指示卡 个 1萊垍頭條

弯可扣钳 把 2 治疗巾 块 2萊垍頭條

直可扣钳 把 2 包 布 块 1萊垍頭條

止血钳20cm 把 6頭條萊垍

布类包：2套垍頭條萊

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

治疗巾 块 4 布巾钳 把 4萊垍頭條

单层单 块 1 弯 盘 个 1垍頭條萊

双层单 块 1 指示卡 个 1頭條萊垍

剖复单 块 1 治疗巾 块 1萊垍頭條

卵圆钳 把 1 包 布 块 1萊垍頭條

手术衣服包：2套萊垍頭條

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

手术衣 件 4 治疗巾 块 1垍頭條萊

指示卡 个 1 包 布 块 1頭條萊垍

镊子筒包：5套萊垍頭條

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

镊子筒 个 1 包 布 个 1萊垍頭條

无菌方盘包：2套垍頭條萊

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

方 盘 个 1 包 布 个 1頭條萊垍

小方毛巾 条 8萊垍頭條

无菌吸球包：2套垍頭條萊

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

治疗缸 个 1 包 布 个 1萊垍頭條

吸 球 个 1萊垍頭條

带盖方盘内浸泡器械：萊垍頭條

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

线 剪 把 1 止血钳 把 1萊垍頭條

自凝刀头 个 6萊垍頭條

手术室仪器、器械类垍頭條萊

名 称 单位 数量 名 称 单位 数量萊垍頭條

妇科多功能治疗仪（BBT自凝刀） 台 1 妇科治疗床 张 2條萊垍頭

妇科诊断治疗仪 台 1 3P空调机 台 2垍頭條萊

麻醉机 台 1 无菌柜 个 7萊垍頭條

心电监护 台 1 更衣柜 个 3條萊垍頭

多功能手术台 台 1 办公桌 个 8垍頭條萊

无影灯 台 2 脚 凳 个 11條萊垍頭

电动吸引器 台 2 弯 剪 把 9垍頭條萊

吸痰器 台 1 直 剪 把 14頭條萊垍

B超机 台 1 窥 器 个 2萊垍頭條

壁挂式空气消毒机 台 2 扩张器 个 35頭條萊垍

大氧气瓶 个 2 宫颈钳 把 1萊垍頭條

大氧气推车 个 1 吸 管 个 18垍頭條萊

小氧气推车、瓶、流量表 1 刮 勺 个 5頭條萊垍

流量表 套 小治疗碗 个 3頭條萊垍

冷光源灯 台 1 方 盘 个 6萊垍頭條

弧灯 台 2 中S拉钩 个 1萊垍頭條

麻醉推车 个 1 小S拉钩 个 1萊垍頭條

扇形器械台 个 1 卵圆钳 把 6萊垍頭條

治疗车 个 5 镊 子 把 6萊垍頭條

手术凳 个 6 持针器 个 10萊垍頭條

人体磅 台 1 可扣钳 把 2條萊垍頭

器械托盘架 套 1 弯 钳 把 8萊垍頭條

急救药品车 个 1 直 钳 把 10萊垍頭條

输液架 个 3 组织钳 把 5條萊垍頭

听诊器 个 2 血压器 个 1萊垍頭條

储 槽 个 1 启瓶器 个 2 條萊垍頭

外科常用手术器械及作用

第一类风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。

第二类具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。

　　第三类具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。

外科手术器械作用有哪些特点

 医疗器械经营许可证经营范围

第一类医疗器械包括：

 通过日常管理，确保安全有效的医疗器械。不需要申请备案和资格认证。第二类是指需要控制其安全性和有效性的医疗器械。第三类是指植入人体，为了维持和维护生命，对人体的潜在危险医疗器械，必须严格控制其安全性和有效性。必须取得“医疗器械经营企业资质”。

 第二类医疗器械包括：6801基本外科手术器械；6803神经外科手术器械；6804眼科手术器械；6806口腔外科手术器械；6807胸腔心血管手术器械；6808腹部外科手术器械；6809泌尿肛肠外科手术器械；6810矫形外科(骨科)手术器械；6812妇产科手术器械；6815注射穿刺器械；6820普通诊察仪；6821医用电子仪器；6822医用光学仪器、仪器设备及内窥镜设备；6822-1医用光学仪器、仪器设备。

 第三类医疗器械包括：

6804眼科手术器械；6807胸心血管外科器械；6810骨科手术器械；6815注射穿刺仪；6821医用电子仪器设备；6822医用光学仪器、仪器和内窥镜设备；6822-1医用光学仪器、仪器和内窥镜设备；6823医用超声仪器及相关设备；6824医用激光仪器设备；6825医用高频仪器设备；6826理疗设备6828医用磁共振设备；6830医用x光设备；6831医用x射线附属设备和部件；6832医用高能射线设备。

以上是医疗器械经营许可证经营范围的介绍，企业在办理医疗器械经营许可证时，必须知道自己的经验范围属于哪个类别。