药典的主要作用(药典的重要性)
药典的重要性
《中国药典》是由中华人民共和国国家药典委员会编写的记载中国药品的标准、规格的法典,是中国药品生产、供应、使用和管理部门检验药品的共同依据。其第一部收载中药材;第二部收载化学药品;第三部收载生物制品;第四部收载通则,包括制剂通则、检验方法、指导原则等。
1950年4月在上海召开药典工作座谈会,讨论药典的收载品种原则和建议收载的品种,并根据卫生部指示,提出新中国药典要结合国情,编出一部具有民族化、科学化、大众化的药典。
中国药典具有什么指导意义
中国药典是国家药品标准。中国药典每五年修订出版一次,作为药品生产、流通、使用、检验检测和监督管理的技术标准。
中国药典对保证药品质量的重要性
世界上最著名的药典:
《中国药典》(2015 年 12 月 1 日实施)。
《美国药典》最新版本为 USP42-NF37,于 2019 年 5 月 1 日生效。
《英国药典》最新版为 BP (2019),于 2019 年 1 月 1 日生效。
《欧洲药典》最新版本为 EP9,于 2017 年 1 月 1 日生效。
《日本药局方》最新版为 JP(17),于 2016 年 4 月 1 日生效。
《国际药典》是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的,但它对各国无法律约束力,仅作为各国编纂药典时的参考标 准。
药典的重要性体现在哪些方面
2015版药典对培养基系统、实验方法、实验环境规定等方面做出了重大修订,方法应用范围增加了生物方法;还有一些细节的变化,例如阳性对照试验,10版药典采用金黄色葡萄杆菌,而2015版采用不同菌种;总之2015版药典是采用了先整合后优化、求大同存小异等整合原则。 我了解有限,以上仅供参考。
药典的重要性有哪些
分析化学学好了,对以后进入药企从事药物分析研发工作很有用的,有时候需要理化分析样品,酸碱滴定呀,电位滴定什么的,掌握原理,以后按照操作规程来做实验,至少自己知道是怎么回事,主要还是工作中学习。
学校了算是了解概念,以后涉及到了,不陌生,别搞的自己什么都不清楚就好了,药典里都有标准,把药典好好看看就好了,如果做HPLC的话,那你把色谱知识学好。
药典的重要性和必要性
天然药物是化学药物的重要来源。
首先,最初的化学药物来源于天然药物,目前中国药典中收载的很多化学药物依然源自于天然药物,如去乙酰毛花苷C(西地兰)、异羟基洋地黄毒苷(地高辛)、毒毛花苷K、羟甲香豆素、葛根素、莪术油、青蒿素、紫杉醇、甘草酸单铵、甘草酸二铵(甘利欣)、吗啡、黄连素、石杉碱甲、盐酸麻黄碱、硫酸长春新碱等。
其次,从天然药物中发现的一些活性非常好的化合物还是某些化学药物产生的重要基础,如联苯双酯是我国研究五味子素类木脂素过程中合成开发的一个肝炎治疗新药。青蒿素琥珀酯、蒿甲醚等均源于对黄花蒿中青蒿素的研究,是治疗疟疾的最有效药物,诺贝尔医学奖获得者屠呦呦,就是用化学方式从黄花青蒿里提取青蒿素而获得成功的。此外,有些源自于天然药物的某些药物,可能会存在这样或那样的毒副作用,需要我们在临床实践中注意观察和总结,如青木香中的马兜铃酸可产生急性肾衰竭、急性肾小管坏死等严重毒副作用,甚至有致癌的风险;源自于鱼腥草的新鱼腥草素钠注射液等含鱼腥草的注射剂可引起过敏性休克、全身变态反应和呼吸困难等,并有死亡病例发生;葛根素注射液等几种注射剂能引起急性血管内溶血,属于Ⅱ型变态反应等。
因此,掌握和了解一些天然药物化学知识对化学药物从业人员具有重要的意义。
中国药典的重要性
中国药典里有中药,外国药典没有。
药典的重要特点是()
中国药典现在每5年修订一次。
中国药典之所以每五年修订一次,是因为希望能够把药典的知识能够更加全面的更新和改进。随着技术的进步让我们对知识了解的更加深入,会根据不同时期药材的特性,还有人们对疾病的自控力,还有适应程度,做一个更完善的修改。一些药物经过临床的不断试验,发现了他的其他不良效应,这些效应都应该重新加订在药典中,为了能够更好地保证用药安全,这就是要药典修订的重要性。
药典的意义
药典中样筛孔径如下:
1号筛 2000±70μm 10目
2号筛 850±29μm 24目
3号筛 355±13 50目
4号筛 250±9.9 65目
5号筛 180±7.6 80目
6号筛 150±6.6 100目
7号筛 125±5.8 120目
8号筛 90±4.6 150目
9号筛 75±4.1 200目
药典的性质和作用何在
药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。
制定药品标准对加强药品质量的监督管理、保证质量、保障用药安全有效、维护人民健康起着十分重要的作用。
药品标准是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分,是药品生产、供应、使用和监督管理部门共同遵循的法定依据。
药品质量的内涵包括三方面:真伪、纯度、品质优良度。三者的集中表现是使用中的有效性和安全性。
因此,药品标准一般包括以下内容:法定名称、来源、性状、鉴别、纯度检查、含量(效价或活性)测定、类别、剂量、规格、贮藏、制剂等等。
药典是从本草学、药物学以及处方集的编著演化而来。
药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。