二类医疗器械可以在养生馆使用吗
ⅠⅡⅢ类医疗器械是根据其使用安全性分类的:
第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。
但一个医疗器械的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
所以,二类医疗器械不是绝对不能销售给患者的,要看具体是什么。
你说的那些设备,我个人认为,如果卖给个人,他要是以赢利为目的,当然是不合法的。如果单纯个人使用,通过某些手续来讲应该是可行的。
开养生馆需要多少钱?
那要看你是在什么地区,什么城市开,这些费用会有较大的差距。开养生馆最重要的还是看你要加盟什么品牌,养生馆最关键的是养生效果,卢圣道经络养生纯技术加盟价格合理,品牌口碑好。