药用炭止泻作用机制为(简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项)
简述活性炭在制备注射剂中的作用及其注意事项
活性炭的吸附原理是:在其颗粒表面形成一层平衡的表面浓度,再把有机物质杂质吸附到活性炭颗粒内,使用初期的吸附效果很高。但时间一长,活性炭的吸附能力会不同程度地减弱,吸附效果也随之下降。如果水族箱中水质混浊,水中有机物含量高,活性炭很快就会丧失过滤功能。所以,活性炭应定期清洗或更换。活性炭过滤器的工作是通过炭床来完成的。组成炭床的活性炭颗粒有非常多的微孔和巨大的比表面积,具有很强的物理吸附能力。水通过炭床,水中有机污染物被活性炭有效地吸附。此外活性炭表面非结晶部分上有一些含氧管能团,使通过炭床的水中之有机污染物被活性炭有效地吸附。活性炭过滤器是一种较常用的水处理设备,作为水处理脱盐系统前处理可有效保证后级设备使用寿命,提高出水水质,防止污染,特别是防止后级反渗透膜,离子交换树脂等的游离态余氧中毒污染。
注射剂中配液时活性炭处理具有的作用为
①煤质活性炭
1柱状煤质颗粒活性炭
用于气体分离与精制、溶剂回收、烟气净化、脱硫脱硝、水质净化、污水处理、催化剂载体等
2破碎状煤质颗粒活性炭
用于气体净化、溶剂回收、水体净化、污水处理、环境保护等
3粉状煤质活性炭
用于水污染应急处理、垃圾焚烧、化工脱色、烟气净化等
4球形煤质颗粒活性炭
用于炭分子筛、催化剂载体、防毒面具、气体分离与精制、军用吸附等
5木质活性炭
柱状木质颗粒活性炭
用于气体分离与精制、黄金提取、水质净化、食品饮料脱色等
6破碎状木质颗粒活性炭
用于净化空气、溶剂回收、水质净化、味精精制、乙酸乙烯合成触媒等
7粉状木质活性炭
用于水体净化、注射针剂脱色、糖液脱色、味精及饮料脱色、药用等
8球形木质颗粒活性炭
用于炭分子筛、血液净化、饮料精制、气体分离、提取黄金等
注射剂中加入活性炭的作用
活性炭的吸附可分为物理吸附和化学吸附。
一、 物理吸附
主要发生在活性炭去除液相和气相中杂质的过程中。活性炭的多孔结构提供了大量的表面积,从而使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力。正因为如此,活性炭孔壁上的大量的分子可以产生强大的引力,从而达到将介质中的杂质吸引到孔径中的目的。
必须指出的是,这些被吸附的杂质的分子直径必须是要小于活性炭的孔径,这样才可可能保证杂质被吸收到孔径中。这也就是为什么我们通过不断地改变原材料和活化条件来创造具有不同的孔径结构的活性炭,从而适用于各种杂质吸收的应用。
二、化学吸附
除了物理吸附之外,化学反应也经常发生在活性炭的表面。活性炭不仅含碳,而且在其表面含有少量的化学结合、功能团形式的氧和氢,例如羧基、羟基、酚类、内脂类、醌类、醚类等。这些表面上含有地氧化物或络合物可以与被吸附的物质发生化学反应,从而与被吸附物质结合聚集到活性炭的表面。
活性炭的吸附正是上述二种吸附综合作用的结果。
当活性炭在溶液中的吸附速度和解吸速度相等时,即单位时间内活性炭吸附的数量等于解吸的数量时,此时被吸附物质在溶液中的浓度和在活性炭表面的浓度均不再变化,而达到了平衡,则此时的动平衡称为活性炭吸附平衡,此时被吸附物质在溶液中的浓度称为平衡浓度。
三、影响活性炭吸附性能的因素 选择的活性炭质量达不到要求标准
活性炭中的酸碱度、氯化物、硫酸盐不合格或炭粒过细使溶液染色不易滤清,影响制剂的质量。
活性炭中锌盐、铁盐不合格,如铁盐含量较高,可使输液中某些药物如维生素c、对氨基水杨酸钠等变色。
脱色力差或不合格,导致制剂杂质含量增加。活性炭质量差,本身所含杂质较多能污染药液,往往导致制剂澄明度和微粒不合格,而且还影响制剂的稳定性,所以在配制大输液时,一定要选用一级针用活性炭。
四、活性炭的用法对制剂质量的影响
活性炭分次加入比一次加入吸附效果好,这是因为活性炭吸附杂质到一定程度后吸附与脱吸附处于平衡状态时,吸附效力已减弱所致。所以,大输液生产时分2~3次加入活性炭效果最佳,能使制剂质量明显提高。
甘露醇的原料常污染热原,尤其是当所配制料液颜色较深时,更是不祥的预兆。由于甘露醇不宜用高温处理,一般多用吸附法去除。但是,又因为甘露醇注射液的浓度高,热原去除常不完全,在临床使用过程中的热原反应率高于其他品种。作者在配制实践中发现,使用二次吸附法制备的甘露醇注射液可以解决以上问题,具有很大优势。 首先,临床上多不发生热原反应;第二,成品合格率高,不溶性微粒大大减少,久置不易析出结晶;第三,可用鲎试剂法代替兔法热原试验。
在配制葡萄糖溶液时,必须先加盐酸,待液面附着的泡沫消失后,再加活性炭,并搅拌均匀。如果先加活性炭,则泡沫中的气体被炭粒吸附,使炭粒表面形成一层气体薄膜,不容易被溶液润湿,影响活性炭的吸附作用。由此看来,配制容易起泡的料液时,应该采取一些消泡的手段,或其他措施,确保活性炭的吸附效果。 五、PH值不同时,活性炭对制剂质量的影响
活性炭在酸性溶液中(PH:3~ 5)吸附作用较强,在碱性溶液中有时出现“胶溶”或脱吸附作用,反使溶液中的杂质增加,影响制剂质量,故活性炭最好用酸处理并活化后使用。
在碱性条件下加热煮沸活性炭(用于吸附热原),然后用0.22um滤膜过滤,所得滤液不仅颜色暗淡,而且静止后再摇荡有烟雾状活性炭出现滤液里,不澄清。倘若换成中性条件下加热吸附,其过滤效果则显得比较澄清。可能是碱性条件下活性炭产生溶胶状态所致,并且形成以下三点共识:
第一,尽量避免趁热过滤。最好料液放冷后再滤,这个时候胶溶状态会有所改变,滤过效果会好一些。
第二,活性炭不太适合碱性条件下使用,如果在碱性条件下使用。需要对活性炭预先处理,比如,在碱性、酸性水中煮沸,并烘干。
第三,活性炭的胶溶原理则比较复杂,不单纯有化学反应(碱性条件下的水解),可能还有物理变化,比如高温下的分子结构改变等,所以温度的变化会影响胶溶。
六、不同温度时.活性炭对制剂质量的影响
活性炭的临界吸附温度为45~50℃,当温度低于临界吸附温度时活性炭的吸附效力较差。使用时除需冷藏和不便加热的药液外,一般采用加热煮沸后吸附20~30分钟,冷至45~5O℃时滤过脱炭,脱炭最好在短时间内完成,以免温度下降或在放置过程中发生脱吸附作用,使制剂杂质增多。
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简述活性炭在制备注射剂中的作用及方法
250℃高温干烤、吸附剂、蒸馏法热原质即菌体中的脂多糖,大多是革兰氏阴性菌产生的。注入人或动物体内能引起发热反应,故名热原质。
热原质耐高热,高压蒸汽灭菌(121℃,20’)不能使其破坏,加热(180℃ 4h;250℃45';650℃1')才使热原质失去作用。
热原质可通过一般细菌滤器,但没有挥发性,所以,除去热原质最好的方法是蒸馏。
药液、水等被细菌污染后,即使高压灭菌或经滤过除菌仍可有热原质存在,输注机体后可引起严重发热反应。
生物制品或注射液制成后除去热原质比较困难,所以,必须使用无热原质水制备。
活性炭在注射剂中的应用
活性炭是一种含碳材料制成的外观呈黑色,内部孔隙结构发达,比表面积大、吸附能力强的一类微晶质碳素材料,是一种常用的吸附剂、催化剂或催化剂载体。活性炭按原料来源可分为:木质活性炭、果壳活性炭、兽骨/血活性炭、矿物原料活性炭、合成树脂活性炭、橡胶/塑料活性炭、再生活性炭等;活性炭按外观形态可分为:粉状、颗粒状、不规则颗粒状、圆柱形、球形和纤维状等。活性炭的应用极其广泛,其用途几乎涉及所有的国民经济部门和人们日常生活,如水质净化、黄金提取、糖液脱色、药品针剂提炼、血液净化、空气净化、人体安全防护等。
简述活性炭在制备注射剂中的作用及用法
活性碳
沸点\x09500-600 °C(lit.)
闪点\x09>230 °F
储存于密闭容器内,放在阴凉、干燥处,远离火源、氧化剂。
稳定性\x09
(1)共价半径为77皮米,离子半径(C4+)16皮米,第一电离能1086.1kJ/mol,电负性2.5。碳原子的价电子数目与价电子轨道数相等,是等电子原子,可以用sp、sp2、和sp3杂化轨道形成4个σ键、碳原子半径小,还能形成p-pπ键,所以碳能形成多重键(双键或叁键),碳原子自相结合成键的能力很强,所以碳的化合物特别多。
金刚石为典型原子晶体,不导电,硬度最大,密度3.51g/cm3,熔点3550℃,沸点4827℃;石墨质软,灰黑色,密度2.25g/cm3,熔点 3652℃,有良好传热和导电性。跟硫在高温下生成二硫化碳。红热的碳跟水蒸气反应生成水煤气(CO和H2)。
(2)高温时可跟许多金属反应生成金属碳化物。高温时有强还原性,可将一些金属或非金属从氧化中还原出来。可被热浓硫酸或热浓硝酸氧化成二氧化碳。室温状态下化学性质稳定。应避免与氧化物、卤素接触。
(3)对各种气体、胶态物质有不同的吸附能。对有机色素及碱性氮化物有高的吸附容量。
以活性炭处理注射剂的目的
称取处方量的辅料及主药加到盛有注射用水的容器中溶解; 加入0.1%的针用活性炭,50℃保温搅拌30分钟,静置;用0.1M氢氧化钠溶液或0.1M盐酸溶液调节PH值,加注射用水至全量;取样化验;过滤,脱炭;精滤; 灌装入安瓿中,熔封; 115℃热压灭菌30分钟。