硬脂酸镁在混悬剂的作用(硬脂酸镁在制剂中的作用)

硬脂酸镁在制剂中的作用

广泛用于制药工业,为白色干燥轻松无沙性有滑润感的粉末，纯度在99.5%以上。主要用于食品被模剂、乳化剂、抗结剂和药片脱模剂、油漆涂料颜料催干剂、制香粉、化妆品、油漆涂料干燥剂。

特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。

硬脂酸镁作为辅料的作用

直接参考GB 2760-2011： 04.01.02.08 蜜饯凉果 限量为0.8g/kg 05.0 可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果 按生产需要适量使用

硬脂酸镁在制剂中的作用是什么

在我国食品添加剂最新国标GB2760-2011中——

（1）β-环状糊精可作为增稠剂（未提及糊精）；

（2）硬脂酸镁可以作为胶基糖果中基础剂物质及其配料的成分，也可以用作乳化剂、抗结剂，用于蜜饯凉果，可可制品、巧克力和巧克力制品（包括代可可脂巧克力及制品）以及糖果。

（3）微晶纤维素可以作为抗结剂、增稠剂、稳定剂，可在各类食品中按生产需要适量使用。

硬脂酸镁在片剂中的作用

硬脂酸镁是一种混合物。主要成分由硬脂酸镁和棕榈酸镁按不定比例组合的混合体。另可含少量油酸镁和7%的氧化镁。　主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。干法制粒中硬脂酸镁多做润滑剂（制药剂混合一定比例使用。）

硬脂酸镁为白色轻松无砂性细粉，带有特臭，与皮肤接触有油腻感。熔点88.5度，不溶与水、乙醇、乙醚，向溶于热醇及苯。性质稳定，不自身聚合。主要成份是以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主的混合物。本品有润滑、抗粘、助流作用。在药物制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂，使用比例为0.25-2.0%.

硬脂酸镁可作为什么剂

硬脂酸镁是一种混合物。主要成分由硬脂酸镁和棕榈酸镁按不定比例组合的混合体。另可含少量油酸镁和7%的氧化镁。　主要用作润滑剂、抗粘剂、助流剂。特别适宜油类、浸膏类药物的制粒，制成的颗粒具有很好的流动性和可压性。在直接压片中用作助流剂。还可作为助滤剂、澄清剂和滴泡剂，以及液体制剂的助悬剂、增稠剂。干法制粒中硬脂酸镁多做润滑剂（制药剂混合一定比例使用。）

硬脂酸镁为白色轻松无砂性细粉，带有特臭，与皮肤接触有油腻感。熔点88.5度，不溶与水、乙醇、乙醚，向溶于热醇及苯。性质稳定，不自身聚合。主要成份是以硬脂酸镁与棕榈酸镁为主的混合物。本品有润滑、抗粘、助流作用。在药物制剂中主要用作片剂、胶囊剂的润滑剂、助流剂或抗粘剂，使用比例为0.25-2.0%.

硬脂酸镁可以作为片剂的

预胶化淀粉是一种改性淀粉，是将淀粉用化学法或机械法将淀粉颗粒部分或全部破裂而得的。在片剂中常用做粘合剂、稀释剂和崩解剂，预胶化淀粉有自润滑作用，与其他辅料合用时需加入硬脂酸镁做润滑剂。本品无毒、无刺激性，但大量口服有害。

药品名称

预胶化淀粉

预胶化淀粉（也称为完全预糊化淀粉）比普通淀粉具有更好的可压缩性和流动性，因此也被称为可压缩淀粉。 它不再包含直链淀粉，而全部是支链淀粉，可以完全溶解在冷水中，制粒过程中无需使用热水冲洗淀粉浆，但是它也失去了普通淀粉的崩解能力。

药用硬脂酸镁的作用

硬脂酸镁影响物料可压性的多种因素

用量、混合时间 硬脂酸镁混合时间过长,均会导致润滑过度,降低物料可压性,同时疏水性的硬脂酸镁会影响水分的毛细管作用,阻碍水分渗入片芯,导致崩解和溶出变慢。

在某些情况下,因硬脂酸镁的作用引起的溶出速度降低,可在处方中加入高膨胀性的崩解剂来解决。 固体颗粒在和硬脂酸镁混合的过程中,硬脂酸镁粉末首先会以类似吸附的方式在颗粒表面形成均匀的吸附膜。 继续混合后,均匀分布在颗粒表面的硬脂酸镁则可能会发生分层或去团聚,使吸附在颗粒表面的硬脂酸镁颗粒破碎,导致硬脂酸镁对颗粒表面的覆盖率增大。

 随着混合时间的增加,当硬脂酸镁颗粒单层地分布于颗粒的表面,覆盖率将达到最大。 硬脂酸镁在颗粒表面的覆盖率大小,可改变颗粒表面的性质,从而会影响颗粒的表观和内在性质。 在后续的压片或胶囊填充工序中,由于硬脂酸镁具有疏水性,更大的表面覆盖率会为颗粒带来更强的疏水性,