胶囊检查什么作用是什么意思(胶囊剂检查)
胶囊剂检查
片剂包括压制片、色衣片。
在检验其质量时应在自然光下,将药片置于白纸上,首先用眼观其色,其颜色应均匀无斑点、无裂纹、无麻面、无霉、无结晶出现,其边缘整齐等,对色衣片,尤其要注意同一批号色衣颜色应一致。第二观其形,片剂应光洁完整,厚薄形状一致,带字的片剂其字迹要清晰,无掉渣,掉皮、膨胀、龟裂、溶化、异形等现象。第三检验硬度,把药片放在中指和食指中间,用拇指轻轻加压,破裂则说明片剂硬度不合格。第四洗干净手,用手指轻轻触摸药品表面,观察有无粘连现象。另外,包装是否严密、规范也是检查范围之内。胶囊剂是将药物装入空囊中制成的制剂。它可分为硬胶囊、软胶囊两类。硬胶囊是用明胶或其它适宜的药用材料制成的具有一定硬度的两节圆筒,互相紧密相套而成。软胶囊是指密封的球形或椭圆形的软质、具有弹性的囊材。两种胶囊的质量检查既有共同点又有不同点。共同点:在外观上应整洁、大小相等。观其形,查看有无因包装不严或贮存不当,或因吸潮,受热而发生粘软变形,甚至发霉变质的现象。观其色,带色胶囊是否有因受潮或受热后出现变色、褪色、颜色不匀及变软、膨胀、变形、发霉的现象。
胶囊剂检查方法
(1)外观:胶囊外观应整洁,不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象,并应无异臭。
(2)装量差异:
凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。
(3)崩解时限:对于硬胶囊或软胶囊,除另有规定外,取供试品6粒,按《中国药典》2010年版二部附录ⅩA进行崩解时限检查.
胶囊剂检查的注意事项
手工制备胶囊剂时操作要点要戴好一次性手套,在干燥的环境中进行作业,保证药剂不被污染。
胶囊剂检查项目包括
白云山拜迪生物医药有限公司和白云山制药厂不是一回事,具体区别如下:
白云山拜迪生物医药有限公司是在上海证券交易所和香港H股板块上市的广州白云山医药集团股份有限公司的子公司 。公司成立于2001年8月27日,主要以基因克隆与表达、动植物组织细胞培养、蛋白质分离纯化、转基因、发酵工程、单抗体克隆、各种检测试剂盒等研发为主。
广州白云山制药厂成立于1973年, 1993年11月在深圳证券交易所挂牌上市。2001广药集团重组白云山制药。广州白云山制药总厂专注于制药业,生产经营范围包括片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、注射剂、丸剂、无菌粉针剂、颗粒剂、口服液等。
胶囊剂检查粒度吗
溶出速率亦称释放度或溶出度。
是指固体药物制剂(片剂、丸剂、散剂、胶囊剂等)中有效成分在特定的溶解介质中的溶解速度和程度。固体制剂中有效成分的溶解和释放直接影响药物的吸收速度和程度,因而与药效密切相关,是控制和评定药品质量的重要指标之一。
一般采用体外恒温(37℃±0.5℃)动态下进行的理化方法予以测定。常用的测定仪器有转篮式、桨叶式、循环式及崩解式等。测定固体制剂的溶出速率,不仅可以评价中成药的内在质量(如相同药物的不同剂型、不同厂家或不同批号、同品种、同规格制剂质量的优劣),而且可以作为筛选处方。评定工艺的依据和指标(如考察处方设计的合理性及药物的粒度、辅料等对药效的影响)。
胶囊剂检查项目有哪些
片剂
【重量差异】照下述方法检查,应符合规定。
检查法 取供试品20片,精密称定总重量,求得平均片重后,再分别精密称定每片的重量,每片重量与平均片重相比较(凡无含量测定的片剂,每片重量应与标示片重比较),按表中的规定,超出重量差异限度的药片不得多于2片,并不得有1片超出限度1倍。────────────────────────────────────
平 均 片重或标示片重 重量差异限度 ──────────────────────────────────── 0.30g以下 ±7.5%
0.30g或0.30g以上 ±5% ────────────────────────────────────糖衣片的片芯应检查重量差异并符合规定,包糖衣后不再检查重量差 f=C异。薄膜衣片应在薄膜衣后检查重量差异并符合规定。 凡规定检查含量均匀度的片剂,可不进行重量差异的检查。
胶囊剂
【装量差异】照下述方法检查,应符合规定。
检查法 除另有规定外,取供试品20粒,分别精密称定重量后,倾出内容物(不得损失囊壳);硬胶囊用小刷或其他适宜用具拭净,软胶囊用乙醚等易挥发性溶剂洗净,置通风处使溶剂自然挥尽;再分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒的装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的胶囊不得多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。
──────────────────────────
平 均 装 量 装量差异限度 c478P=g=5
──────────────────────────
0.30g以下 ±10%
0.30g或0.30g以上 ±7.5%
──────────────────────────
凡规定检查含量均匀度的胶囊剂,一般不再进行装量差异的检查。
胶囊剂检查的限度范围怎么计算
湖南万医康养集团有限公司是2017-06-27在湖南省注册成立的其他有限责任公司,注册地址位于湖南省长沙市雨花区时代阳光大道216号全洲药业集团有限公司综合楼栋一楼。
湖南万医康养集团有限公司的统一社会信用代码/注册号是91430100MA4LU6TD49,企业法人陈国平,目前企业处于开业状态。
湖南万医康养集团有限公司的经营范围是:中医医院;民族医院;妇产科;儿科;骨科;内科;妇科;外科;眼科;口腔科;耳鼻喉科;血液病专科;皮肤病专科;康复专科;肛肠科;麻醉科;医学检验科;针灸门诊;推拿门诊;中药提取物生产;片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、口服溶液剂(含中药提取)的生产及自销;营养健康咨询服务;健康管理;医疗信息、技术咨询服务;养老产业策划、咨询;中医药文化推广;中医药服务;中医药文化服务;国内旅游业务;经营保险代理业务;药品、医疗器械互联网信息服务;移动互联网研发和维护;大数据处理技术的研究、开发;软件开发;软件技术转让;软件技术服务;科研成果的研发、孵化及转化;广告发布服务;家庭服务;专利代理服务;商标服务;版权服务;教育咨询;会展业的经营和服务;中药饮片、中药材的加工;一类医疗器械、二类医疗器械、三类医疗器械、保健品、保健食品、药品的销售;互联网信息技术咨询、上网服务。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动)。本省范围内,当前企业的注册资本属于一般。
湖南万医康养集团有限公司对外投资2家公司,具有0处分支机构
胶囊剂检查崩解时限
硬胶囊剂系以下述制剂技术制备,将药物充填于空心胶囊中。
一、将一定量的药物加适宜的辅料如稀释剂、助流剂、崩解剂等制成均匀的粉末或颗粒。
二、取一种或多种速释小丸或缓释、控释小丸,单独填充或混合后填充,