胶囊检查什么作用(中药胶囊剂需做的检查有)
中药胶囊剂需做的检查有
硬胶囊剂是外面有硬壳的胶囊剂，散剂片剂是散剂片剂的。
胶囊剂的常规检查
主要产品有：“辅仁”牌中药产品。年转化220万公斤中药材，在国内中药材行业处于龙头地位。2007年度，河南辅仁堂制药有限公司的资产总额为41665万元，负债总额为16374万元，资产负债率为39.30%，销售收入为26910万元，利润总额为5954万元，净利润为3914万元。辅仁堂制药有限公司始建于1995年，公司以制药为核心产业。于2001年率先通过了国家GMP认证。公司拥有国内一流的制药及检测设备，现有胶剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、中间体等数条生产线、近百个品种。
公司主导产品国家中药保护品种、新药辅仁糖尿乐胶囊、辅仁齿痛消炎灵颗粒、益心通脉颗粒、辅仁小儿清热宁颗粒、辅仁参芪健胃颗粒等产品。
中药胶囊剂需做的检查有那些
（1）胶囊剂应外观整洁，不得有黏结、变形、渗漏或囊壳破裂现象，且不能有异臭。
（2）中药硬胶囊应做水分检查，除另有规定外，中药硬胶囊水分含量不得过9.0%.硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分。
（3）胶囊剂需要进行装量差异的检査，根据胶囊剂装量差异检查法，求出每粒内容物的装量与平均装量。每粒装量与平均装量相比较（有标示装量的胶囊剂，每粒装量应与标示装量比较），超出装量差异限度的不得多于2粒医|学教|育网搜集整理，且不得有1粒超出限度1倍，凡规定检査含量均匀度的胶囊剂，一般不再进行装量差异的检查。
（4）胶囊剂需要进行崩解时限的检查，按照崩解时限检査法检查，均应符合规定凡规定检查溶出度或释放度的胶囊剂，不在进行崩解时限的检查。
（5）除另有规定外，胶囊剂应密封贮存，其存放环境温度不高于30℃，湿度应适宜，防止受潮、发霉、变质。肠溶或结肠溶明胶胶囊，应在密闭，10℃～25℃，相对湿度35%～65%条件下保存。
中药胶囊剂需做的检查有哪些
它是广东雷霆国药有限公司的一个商标。
公司成立于2001年07月10日，注册地位于韶关市浈江区五里亭聆韶路8号，法定代表人为刘义。经营范围包括制造、销售：片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂、茶剂、丸剂（蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸）、糖浆剂、煎膏剂、酒剂，中药前处理和提取车间（在许可证许可范围及有效期内经营）。
复方中药胶囊剂应检查
()液体剂型包括:溶剂型、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂、酊剂、酏剂、胶体溶液剂、胶浆剂、混悬剂、乳浊剂(二) 注射剂型包括:注射水针剂(溶媒水)、注射油针剂(溶媒油);尚有用其溶媒注射剂乙醇(氢化松注射液溶媒乙醇)、甘油、丙二醇(PEG)等注射剂尚有草药注射剂注射用灭菌粉末(三) 输液剂包括葡萄糖、生理盐水、林格氏液、甘露醇、甲硝唑、复方氨基酸、多元醇、脂肪乳等输液(四) 眼用剂型包括:液体型眼用制剂、半固体眼用制剂(眼膏)、眼用膜剂、眼用注射剂(五) 散剂包括:般散剂、含有剧毒药散剂、含液体组分散剂、含浸膏散剂、泡腾散剂、药散剂、灭菌散剂(六) 浸出剂型包括:汤剂与药合剂、酒剂酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、冲剂及颗粒剂、油浸剂(七) 片剂包括:素片、糖衣片、肠溶片、吸吮片、咀嚼片、泡腾片和控制释放片(八) 胶囊剂包括硬胶囊和软胶囊硬胶囊又包括:速溶胶囊、冷冻干燥胶囊、磁性胶囊、双室胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、植入胶囊、气雾胶囊、泡腾胶囊软胶囊包括:速效胶囊、骨架胶囊、缓释胶囊、包衣角囊、直肠胶囊、阴道胶囊(九) 丸剂剂型 丸剂剂型包括:水丸、膏丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸 (十) 软膏剂型软膏剂型包括:油脂性基质软膏、乳剂基质软膏和水溶性基质软膏(十) 硬膏剂型 硬膏剂型包括:黑膏药、百膏药、橡胶硬膏(十二) 栓剂(十三) 气雾剂 (十四) 长效制剂(十五) 膜剂 (十六) 海绵剂 (十七) 其剂型 微型胶囊、脂质体、贮库制剂
胶囊剂通常应做哪些质量检查
片剂包括压制片、色衣片。
在检验其质量时应在自然光下，将药片置于白纸上，首先用眼观其色，其颜色应均匀无斑点、无裂纹、无麻面、无霉、无结晶出现，其边缘整齐等，对色衣片，尤其要注意同一批号色衣颜色应一致。第二观其形，片剂应光洁完整，厚薄形状一致，带字的片剂其字迹要清晰，无掉渣，掉皮、膨胀、龟裂、溶化、异形等现象。第三检验硬度，把药片放在中指和食指中间，用拇指轻轻加压，破裂则说明片剂硬度不合格。第四洗干净手，用手指轻轻触摸药品表面，观察有无粘连现象。另外，包装是否严密、规范也是检查范围之内。胶囊剂是将药物装入空囊中制成的制剂。它可分为硬胶囊、软胶囊两类。硬胶囊是用明胶或其它适宜的药用材料制成的具有一定硬度的两节圆筒，互相紧密相套而成。软胶囊是指密封的球形或椭圆形的软质、具有弹性的囊材。两种胶囊的质量检查既有共同点又有不同点。共同点：在外观上应整洁、大小相等。观其形，查看有无因包装不严或贮存不当，或因吸潮，受热而发生粘软变形，甚至发霉变质的现象。观其色，带色胶囊是否有因受潮或受热后出现变色、褪色、颜色不匀及变软、膨胀、变形、发霉的现象。
胶囊剂常规检查项目包括( )
中药处方格式及书写规范
第一条为规范中药处方管理，提高中药处方质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》等国家有关法律法规，制定本规范。
第二条本规范适用于与中药处方开具相关的中医医疗机构及其人员。
第三条中药处方包括中药饮片处方、中成药（含医疗机构中药制剂，下同）处方，饮片与中成药应当分别单独开具处方。
第四条国家中医药管理局负责全国中药处方书写相关工作的监督管理。
第五条县级以上地方中医药管理部门负责本行政区域内中药处方书写相关工作的监督管理。
第六条医疗机构药事管理委员会负责本医疗机构内中药处方书写的有关管理工作。
第七条医师开具中药处方时，应当以中医药理论为指导，体现辨证论治和配伍原则, 并遵循安全、有效、经济的原则。
第八条中药处方应当包含以下内容:
（一）一般项目，包括医疗机构名称、费别、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号等。可添列特殊要求的项目。
（二）中医诊断，包括病名和证型（病名不明确的可不写病名），应填写清晰、完整，并与病历记载相一致。
（三）药品名称、数量、用量、用法，中成药还应当标明剂型、规格。
（四）医师签名和/或加盖专用签章、处方日期。
（五）药品金额，审核、调配、核对、发药药师签名和/或加盖专用签章。
第九条中药饮片处方的书写，应当遵循以下要求：
（一）应当体现“君、臣、佐、使”的特点要求；
（二）名称应当按《中华人民共和国药典》规定准确使用，《中华人民共和国药典》没有规定的，应当按照本省（区、市）或本单位中药饮片处方用名与调剂给付的规定书写；
（三）剂量使用法定剂量单位，用阿拉伯数字书写，原则上应当以克(g)为单位,“g”（单位名称）紧随数值后；
（四）调剂、煎煮的特殊要求注明在药品右上方，并加括号，如打碎、先煎、后下等；
（五）对饮片的产地、炮制有特殊要求的，应当在药品名称之前写明；
（六）根据整张处方中药味多少选择每行排列的药味数，并原则上要求横排及上下排列整齐；
（七）中药饮片用法用量应当符合《中华人民共和国药典》规定，无配伍禁忌，有配伍禁忌和超剂量使用时，应当在药品上方再次签名；
（八）中药饮片剂数应当以“剂”为单位；
（九）处方用法用量紧随剂数之后，包括每日剂量、采用剂型(水煎煮、酒泡、打粉、制丸、装胶囊等) 、每剂分几次服用、用药方法（内服、外用等）、服用要求(温服、凉服、顿服、慢服、饭前服、饭后服、空腹服等) 等内容，例如：“每日1剂，水煎400ml ，分早晚两次
空腹温服”；
（十）按毒麻药品管理的中药饮片的使用应当严格遵守有关法律、法规和规章的规定。
第十条中成药处方的书写，应当遵循以下要求：
（一）按照中医诊断（包括病名和证型）结果，辨证或辨证辨病结合选用适宜的中成药；
（二）中成药名称应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称，院内中药制剂名称应当使用经省级药品监督管理部门批准的名称；
（三）用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用，特殊情况需要超剂量使用时，应当注明原因并再次签名；
（四）片剂、丸剂、胶囊剂、颗粒剂分别以片、丸、粒、袋为单位，软膏及乳膏剂以支、盒为单位，溶液制剂、注射剂以支、瓶为单位，应当注明剂量；
（五）每张处方不得超过5种药品，每一种药品应当分行顶格书写，药性峻烈的或含毒性成分的药物应当避免重复使用，功能相同或基本相同的中成药不宜叠加使用；
（六）中药注射剂应单独开具处方。
第十一条民族药处方格式及书写要求参照本规范执行。
第十二条本规范由国家中医药管理局负责解释。
胶囊剂质量检查的内容和方法
笔者发现，部分企业药品入库验收和在库养护管理工作形同虚设。
比如，有些企业的入库验收只停留在数量验收和外包装验收层次上，没有拆开包装抽查药品外观质量；有的企业一天就检查完全部库存药品，而且检查结果全部合格。针对以上现象，根据国家有关法律法规，笔者结合几年来工作实践和体会，就药品入库验收和在库养护管理工作，谈一点看法。◆药品入库验收管理 一、入库验收主要内容 入库验收内容主要包括数量验收、包装质量验收和外观质量验收三方面。其中包装质量验收内容主要包括法定的包装标识、标签、说明书、合格证、封口签、封口胶条、瓶口严密程度、内外包装是否一致等。外观质量验收内容把握好以下要点： 1.片剂、胶囊剂、滴丸剂主要是：色泽、麻面、斑点、松片、黑点、色点、粉尘、漏药、变形等。2.注射剂、滴眼剂主要是：色泽、结晶析出、混浊沉淀、粘液溶化、黑点、长霉、澄明度(白点、白块、玻璃、纤维)等。3.喷雾剂、酊水剂、糖浆剂、散剂、冲剂、软膏剂、栓剂主要是：结晶析出、混浊沉淀、异臭、霉变、破漏、澄清度、异物、酸败、溶解结块、风化等。4.中药材(饮片)主要是：性状、掺伪、掺杂、虫蛀、发霉、走油等。二、入库验收操作程序 验收员到待验库(区)依据法定标准、合同条款及有关随货凭证对到货药品进行逐批验收，验收完后合格的填入库通知单，通知仓管员入合格品库；发现外观质量和包装质量不合格的，填不合格药品确认报告单(一式四联)，报质管部门确认并签意见后，流转仓储、业务等部门处理；有疑问的报质管部门检验(可以自检也可以委托药检所检验)，然后规范、完整、真实地做好入库验收记录。◆药品在库养护管理 一、在库养护主要内容 1.养护员在质管部门的技术指导下具体负责在库药品的养护和外观质量、包装质量检查工作，同时对保管人员进行技术指导，如“指导并配合保管人员做好库房的温湿度管理工作；指导保管人员依据分类储存的要求、贮存条件，结合库房实际情况对药品进行合理储存。2.养护人员对库存药品应依据季节、天气及药品有效期、储存期长短，定期进行循环质量检查，一般品种每季检查一次，易变质品种、储存期长的药品应酌情增加检查次数。3.在质量检查中，对下列情况应有计划的抽样送验：易变质的品种；已发现不合格品种的相邻批号药品；储存二年以上的品种；近失效期(使用期)和厂方负责期的品种；退货退回的外观质量不合格的库存品种，其它认为需要抽验的品种等。二、在库养护操作程序 养护人员定期循环检查在库(柜)药品的外观质量和包装质量，检查合格的允许继续销售，发现外观不合格的及时填停售通知单转质管部门确认签意见后再流转到仓储、业务部门处理，同时仓储部门的不合格品保管员凭流转过来的停售通知单，把不合格品转入不合格品库(区)；对有疑问的药品，挂停售牌、填停售通知单转质管、仓储、业务部门，同时填药品复验单，转质管部门检验(可以自检也可以委托当地药检所检验，检验合格的办理解除停售手续，不合格的通知仓储从合格品库转入不合格品库，最后做好库存药品养护检查记录。浙江省金华市药品监督管理局 吴彩霞(吴彩霞 )